Consultoria Técnica e Regulatória
SERVIÇOS
Soluções adaptadas para sua empresa
ASSUNTOS REGULATÓRIOS
Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE)
"A Autorização de Funcionamento (AFE) é exigida de empresas que realizem atividades de armazenamento, distribuição, embalagem, expedição, exportação, extração, fabricação, fracionamento, importação, produção, purificação, reembalagem, síntese, transformação e transporte de medicamentos e insumos farmacêuticos destinados a uso humanos, produtos para saúde, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes, saneantes e envase ou enchimento de gases medicinais."
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Concessão, Alteração e Cancelamento de AFE.
Cadastros junto à ANVISA
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Alteração de Porte Econômico, para redução dos valores das taxas;
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Cadastramento de Empresa (Cadastramento, Atualização e Alteração);
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Senha de acesso (Recuperação, Atualização e Alteração);
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Gestor de Segurança (Cadastramento, Atualização e Alteração);
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Responsável legal (Cadastramento, Atualização e Alteração);
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Responsável técnico (Cadastramento, Atualização e Alteração).
Alvará Sanitário/Licença Sanitária da empresa
A Licença Sanitária é obrigatória para empresas de produtos para saúde e alimentos, mantê-la atualizada e renovada é muito importante para evitar multas e bloqueio de operação.
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Assessoria na Obtenção do Alvará Sanitário/Licença Sanitária da empresa, junto a Vigilância Sanitária.
Registro/Notificação de Produto
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Registro/Notificação de Produtos para saúde, junto à ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação).
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Registro Alimentos, junto à ANVISA (Concessão, Alteração e Renovação).